Нош-пен MR таблетки 40 мг №50

Торговое название препарата: Нош-Пен MR
Действующее вещество (МНН): дротаверина гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал кукурузный, корсповидон, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая.
Описание: таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитические средства.

Код АТХ

A03AD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание – более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы.

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV) без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без сердечно-сосудистых побочных действий и выраженного действия на сердечно-сосудистую систему. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение тканей.

Фармакокинетика

При пероральном применении препарат быстро всасывается из ЖКТ. В небольших концентрациях связывается с альбуминами, ?- и ? – глобулинами плазмы. Максимальная концентрация (Cmax)в сыворотке крови при пероральном применении регистрируется на 45–60-й минуте. Метаболизм препарата происходит в печени. Период полувыведения ( Т1/2) – 16-22 ч. За 72 ч практически выводится из организма, около 50% – с мочой, 30% – с калом. Выводится преимущественно в виде метаболитов, в неизменном виде в моче не наблюдается. Проходит через плаценту.

Показания к применению

– спазм гладких мышц при заболеваниях билиарной системы (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);

– спазм гладких мышц мочевыделительной системы (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);

В качестве вспомогательного средства:

– при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта (язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазм кардиального сфинктера желудка и пилороспазм, синдром раздраженной толстой кишки, сопровождающийся метеоризмом);

– при головной боли напряжения;

– при гинекологических заболеваниях (альдисменорея), для уменьшения повышенного тонуса матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки по 40 мг) 3 раза в день.

Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза- 120 мг, в возрасте от 6 до 12 лет -20 мг, максимальная суточная доза-200 мг. Кратность назначения 1-2 раза в сутки.

Длительность применения определяется врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:  (>1/10000, <1/1000) –  тошнота, запор;

Со стороны нервной системы: (>1/10000, <1/1000) – головная боль, головокружение, бессонница;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/10000, <1/1000) – ускоренное сердцебиение, артериальная гипотензия, аритмия, ощущение жара;

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа;

Очень редко наблюдается аллергический дерматоз, повышенная потливость, отек Квинке.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверину или к какому-либо другому компоненту препарата. Тяжелые нарушения функции печени, почек и сердечная недостаточность, атриовентикулярная блокада II-III степени, артериальная гипотензия, глаукома, дефицит лактозы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием дротаверина гидрохлорида с морфином снижает спазмогенную активность последнего, с леводопой – уменьшает ее антипаркинсоническое действие, усиливает ригидность, тремор. Препарат усиливает эффект спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов); усиливает артериальную гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Одновременный прием с фенобарбиталом усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

При необходимости применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться врачом.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат в период беременности и лактации, а также больным с выраженным артериосклерозом коронарных артерий и пониженным АД.

В связи с тем, что препарат действует непосредственно на гладкую мускулатуру, он может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (глаукома, гипертрофия предстательной железы и др.)

В случае появления побочных эффектов необходимо отменить препарат.

Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период  лактации назначать не рекомендуется.

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнение работ, требующих повышенного внимания.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка

Симптомы: усиливаются побочные эффекты препарата, возможна атриовентрикулярная блокада, остановка сердца, паралич дыхательного центра.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Применение слабительных средств. Пациент должен находиться под наблюдением врача. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска

Таблетки, 40 мг в контурно-ячейковой упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.